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1, 组织应按照本标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过 程及其相互作用。 |
组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用,且应: a)确定这些过程所需的输入和期望的输出; b)确定这些过程的顺序和相互作用; |
c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程 的有效运行和控制; |
d)确定这些过程所需的资源并确保可获得;
e) 分配这些过程的职责和权限 |
f)按照要求应对风险和机遇; |
g)评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;
h)改进过程和质量管理体系。 |
2 在必要的范围和程度上,组织应: |
a)保持成文信息以支持过程运行 |
b)保留成文信息以确信其过程按策划进行。 |